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深入贯彻YY/T0287/ISO13485标准将医疗器械质量管理推向新阶段被引量：1

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摘要作为医疗器械领域广泛应用和认可的质量管理体系标准,YY/T0287/ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准已经实施20年了。20年来,通过实施该标准,行业发生了哪些变化？实施过程中存在哪些问题？未来又该如何贯彻这一标准？

出处《中国医疗器械信息》 2016年第11期73-74,共2页 China Medical Device Information

关键词管理体系标准质量管理体系医疗器械

分类号 R13 [医药卫生—劳动卫生]

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1袁培国,吴向东,马晓军.论引文索引数据用作评价工具的科学性和局限性[J].学术界,2009(3):47-56. 被引量：11
2叶青,彭辉.人文社科领域学术成果认定与评价方法的研究进展[J].社会科学,2013(3):98-105. 被引量：9
3余进,陈维进,王弘,甘霖,张士涛.层次分析法在确定评估体系指标权重中的应用[J].中国医疗设备,2013,28(12):44-47. 被引量：27
4李鑫,赵奕华,王水.循证管理在医院医用耗材招标采购中的应用[J].中国医疗设备,2015,30(8):147-149. 被引量：14
5神经外科围手术期出血防治专家共识（2018）[J].中华医学杂志,2018,98(7):483-495. 被引量：37
6中华医学会胸心血管外科分会.胸外科围手术期出血防治专家共识[J].中华胸心血管外科杂志,2018,34(6):321-330. 被引量：15
7张志强.从核心期刊评价之争看我国学术期刊评价体系建设[J].河南大学学报（社会科学版）,2018,58(5):144-150. 被引量：9
8费敏.基于卫生技术评估的新品医用耗材准入流程探索[J].中国医疗设备,2020,35(7):24-28. 被引量：22
9郭武栋,李雪,陈金榆,王耀羚,赵琨.药品多维度价值判断评估工具包模拟案例[J].中国卫生资源,2020,23(4):348-351. 被引量：6
10赵志刚,董占军,刘建平.中国医疗机构药品评价与遴选快速指南[J].医药导报,2020,39(11):1457-1465. 被引量：76

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1中华医学会医学工程学分会.止血材料综合价值评估专家共识[J].中国医疗设备,2022,37(12):1-8. 被引量：4

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1吴瑶,陶立波.医用耗材价值综合评价方法研究进展[J].中国医疗设备,2023,38(10):154-159. 被引量：3
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1谭丹华.理解ISO13485医疗器械质量管理的体系[J].中国医疗器械信息,2009,15(1):44-45. 被引量：3
2施元春.浅谈医疗器械质量管理[J].科技资讯,2013,11(35):162-162. 被引量：3
3ISO 13485:2016标准研讨会在京召开[J].中国医疗器械信息,2016,22(4):69-69.
4徐研偌,陈以桢,林森勇,黎媛.医疗器械GMP初探[J].中国医疗器械杂志,2004,28(6):433-438. 被引量：3
5邸妍.澳大利亚的职业安全卫生管理体系标准[J].世界安全卫生信息,1998(3):20-21.
6田喜慧,王鸿捷.建设采供血机构质量管理体系的体会[J].中华医院管理杂志,2011,27(10):797-799. 被引量：1
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8陈志刚,李欣.加强全生命周期质量管理全面融入法规要求--解读新版ISO13485标准[J].中国医疗器械信息,2016,22(9):28-31. 被引量：1
9蒲建,刘勇,罗治彬.五级医疗质控体系的初步建立与应用体会[J].重庆医学,2013,42(16):1908-1910. 被引量：3
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中国医疗器械信息

2016年第11期

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