远志多糖分散片的处方优化及质量控制

优化远志多糖分散片制备处方,并进行质量控制。以崩解时限为主要指标,采用正交试验法对远志多糖片的辅料和压力进行筛选,并对其质量控制进行研究。结果表明:采用交联聚乙烯基吡咯烷酮为崩解剂,碳酸钙为填充剂,体积分数为65%的乙醇溶液为黏合剂,滑石粉为润滑剂,湿法制粒压片制备的多糖片每片含远志多糖40 mg,崩解时间为56 s,15 min溶出度为标示量的77.65%。说明利用该处方制备远志多糖片制备工艺简单,崩解快,性质稳定,具有实用价值。