超说明书外用药的伦理问题探析

药品说明书是涵盖药物基本信息的法定资料,所涉及的任何有关药物的信息都必须经过反复的科学性的试验论证,确保其安全性与有效性,保护患者的基本生命健康权利。超说明书用药（off-label use of drug）则是超出药品说明书适应证、给药途径、剂量或者适用人群的用药,又称之为标识外用药。