产品清洗过程确认检查指南

导出

摘要（接11月下）末道清洗过程使用水作为溶剂时,应符合相关法规要求,具体要求见无菌细则评定标准第2103条款以及植入细则评定标准第2103条款。由于特殊结构、化学性能、污染物性质等因素,也可能使用有机溶剂,常见的有乙醇等挥发性好、低毒性的溶剂。2.6常见的清洗过程参数①清洗次数;②清洁剂的品种及清洗用浓度;③清洗介质,如纯化水、注射用水、酒精等;④清洗时间;⑤清洗的温度.

作者巩玉香薛玲王辉

机构地区北京市医疗器械技术审评中心

出处《首都食品与医药》 2016年第24期4-4,共1页 Capital Food Medicine

关键词清洗指南检查产品有机溶剂化学性能注射用水纯化水

分类号 R392-33 [医药卫生—免疫学]

引文网络
相关文献

1朱清,王丽文.不同清洗剂和清洗工艺对主动脉覆膜支架微粒的影响[J].透析与人工器官,2010,21(3):32-36. 被引量：2
2孟晓丽,元海军,殷国荣,刘红丽,陈洁.鼻内给予IFN—γ对小鼠弓形虫感染的保护作用[J].世界感染杂志,2005,5(1):59-61. 被引量：10
3胡巧容.为人类移植用的猪心[J].科学之友,1994(3):9-9.
4苗林,刘宝林.珊瑚人工骨的理化性能测试[J].口腔材料器械杂志,1997,6(4):175-177. 被引量：3
5陶剑,潘兴华,王金祥,杨建勇.脐带间充质干细胞对衰老树闙模型代谢的影响[J].西南国防医药,2015,25(8):832-834.
6黄国章,李惠同,袁庆辉.人血浆制品生产用注射用水循环系统的设计要点及其应用概要[J].中国输血杂志,1999,12(2):90-92.
7杨春喜,戴尅戎.纳米组织工程支架构建及细胞学研究进展[J].中华实验外科杂志,2010(5):677-678. 被引量：1
8Bernard Horowitz,王立兰.三磷酸盐/清洁剂混合物应用于血液衍生物的研究[J].微生物学免疫学进展,1992,20(2):29-34. 被引量：1
9梁伟光,王建红,张永富.人工血管假内膜体外性能的研究[J].中国心血管杂志,1999,4(2):105-106.
10范尚坦,李金兰,姚振华.仙鹤草降血糖的实验研究[J].医药导报,2004,23(10):710-711. 被引量：18

首都食品与医药

2016年第24期

浏览历史

内容加载中请稍等...

产品清洗过程确认检查指南

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史