PCSK9抑制剂治疗家族性高胆固醇血症效果及安全性的Meta分析

目的系统评价PCSK9抑制剂治疗家族性高胆固醇血症(FH)患者的疗效和安全性。方法采用Meta分析方法,检索Pubmed、Embase、Cochrane数据库,以"AMG 145""evolocumab""SAR236553""REGN727x""SAR236553/REGN727""alirocumab"和"PCSK9"为关键词,筛选符合标准的研究文献,提取疗效及安全性相关数据,采用Rev Man5.3软件随机效应模型对数据进行合并分析,计算加权均数差、相对危险度和95%CI,分析PCSK9抑制剂的疗效和安全性。结果共纳入6篇文献7项临床研究共1 459例FH患者,其中99%为对他汀类药物疗效不佳的患者。PCSK9抑制剂可显著降低低密度脂蛋白(LDL-C)水平,同时可显著降低甘油三酯、非高密度脂蛋白、载脂蛋B、脂蛋白水平,升高高密度脂蛋白、载脂蛋白A1水平。安全性分析示,与安慰剂对比,PCSK9抑制剂增加注射部位不良反应的相对危险度为1.51,两者无统计学差异(P>0.05)。结论对他汀类药物疗效不佳的FH患者,PCSK9抑制剂可显著降低LDL-C水平,并能改善其他血脂指标,具有良好的安全性。