进口医疗器械监管中存在的问题与思考

现阶段,国内高端进口医疗器械设备的数量很多,受产品自身特点与监管工作不到位的影响,导致进口医疗器械质量与使用的安全性较差,增加了医疗器械不良事件发生的几率,严重威胁了人民群众的生命健康。与此同时,在进口医疗器械行业发展的过程中,也同样影响了国内高端医疗器械企业的生存与发展,阻碍我国医疗企业产业可持续发展,间接影响了国家经济。由此可见,在进口医疗器械的监督管理方面始终不完善,所以,有必要对监管问题进行深入研究与思考。