日本临床急需儿童药品政策法规及启示研究

[目的]为完善我国临床急需儿科用药相关政策提供参考。[方法]采用制度分析、描述性统计等方法,从制度现状、实施流程、实施特点及绩效评价等方面对日本急需儿科用药研发与审批政策进行分析。[结果与结论]日本急需儿科用药研发与审批政策在一定程度上促进了临床急需儿科用药的研发和审批,提高了儿童用药可及性,我国可借鉴日本成功经验,建立我国急需儿科用药监管制度,提高我国儿童健康水平。