5种HIV抗体初筛试剂临床质量评估

目的 评估目前河南省内使用的部分HIV抗体初筛试剂 (ELISA)质量。方法 用 5种试剂检测 2 0 0份血清样品 (其中已知结果和未知结果血清各 10 0份 ) ,初筛阳性和可疑血清用免疫蛋白印迹法 (WB)确认。结果 5种试剂均有假阳性和假阴性 ,5种试剂的敏感性、功效率和NPV值范围为 98.6 1%～ 97.2 2 %、94 %～ 96 %、98.36～ 99.19% ;5种试剂均存在不同程度的HIV抗体阳性漏检 ,其漏检率分别为 1.39%、2 .78%、1.39%、1.39%、2 .78%。结论 5种被评估试剂中 ,试剂C质量为第一 ,其次为试剂D 。