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亟待建立完善的中药品质管理体系
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摘要
国家食品药品监督管理总局(CFDA)近日发布了《关於开展药品生产工艺核对工作的公告(徵求意见稿)》(下简称“公告”),向社会公开徵求意见。此举是继要求企业对药物临床试验数据自查,仿制药一致性评价後.对制药企业开出的又一剂猛药。如此重拳,又涉及所有制药企业运营,事关重大,不能不让人格外关注,参与意见。
作者
云舒
出处
《现代中医药(北京)》
2016年第4期9-13,共5页
关键词
中药品质
管理体系
食品药品监督管理
药物临床试验
制药企业
一致性评价
生产工艺
数据自查
分类号
R285 [医药卫生—中药学]
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2016年 第4期
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