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ISO 13485：2016标准主要变化及其与ISO 9001：2015的联系

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摘要 2016年3月,ISO13485:2016正式发布,本文主要介绍了新版标准的主要变化,并分析了其与ISO9001:2015的联系。

作者吴瑕刘彦龙

出处《质量与认证》 2017年第1期60-62,共3页

关键词 ISO 13485:2016 ISO 9001:2015医疗器械

分类号 P433 [天文地球—大气科学及气象学]

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