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ISO 13485:2016关于风险管理的要求被引量：1

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摘要 ISO13485:2016强化组织应将"基于风险的方法"应用于控制质量管理体系所需的适当过程。在新版标准"0.2阐明概念"中,新增术语"风险"在该标准范围内的应用要求,为各相关方更好地理解和实施2016版标准,本文就风险管理要求进行解读。

作者米兰英

出处《质量与认证》 2017年第1期66-68,共3页

关键词 ISO 13485新版标准医疗器械风险管理

分类号 P433 [天文地球—大气科学及气象学]

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质量与认证

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