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ISO 13485:2016有关追溯性要求的理解与实施被引量：3

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摘要针对ISO13485:2016与ISO13485:2003版标准中有关可追溯性要求进行对比,并结合我国法规对医疗器械的可追溯性要求进行解读,有助于组织在生产和服务的提供中实施可追溯性。

作者李欣

出处《质量与认证》 2017年第1期71-73,共3页

关键词 ISO 13485新版标准医疗器械可追溯性法规要求

分类号 P433 [天文地球—大气科学及气象学]

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1马宁,翟伟,周立新,张黎明.北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状评估[J].中国药物警戒,2012,9(8):464-469. 被引量：7
2张博,李旭.医疗器械不良事件的监测与管理[J].中国医疗设备,2014,29(11):105-106. 被引量：11
3钟林涛,肖久庆,王良钢.植入类医疗器械医疗机构的法律责任探讨[J].中国医院管理,2015,35(5):60-62. 被引量：7
4姚远,刘月辉,张文一,刘丽华.医疗安全(不良)事件标准化管理研究[J].中国卫生质量管理,2016,23(1):3-7. 被引量：27
5医疗技术与医疗器械市场行业发展趋势[J].中国总会计师,2016(7):157-157. 被引量：2
6郑立佳,赵燕,董放.中日医疗器械上市后监管研究[J].中国药物警戒,2016,13(9):537-539. 被引量：4
7张雪梅,郭佳栋,刘影,冯变玲,杨世民.药品不良反应监测体系评估指标建立的研究[J].中国药事,2017,31(1):107-111. 被引量：4
8蔡银.PDCA在我院医疗器械安全(不良)事件管理中的应用[J].中国医疗设备,2018,33(5):161-164. 被引量：18
9杨飞,钟蕾,刘东红.医疗器械不良事件报表质量评估抽样方案研究与探讨[J].中国医疗设备,2018,33(5):165-169. 被引量：11
10董放,李志勇,王刚,周少飞,康自新,田德锋,高小燕,麻良,崔泽实.医疗器械导致伤害的文献计量学分析与对策研究[J].中国医学装备,2018,15(6):149-153. 被引量：22

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1陈薇薇,许锋.医疗器械使用监管发展趋势与应对策略[J].医疗卫生装备,2020,41(1):70-73. 被引量：11
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3张美洲,周敏,黄静文,陈燕军.三空间分割遗传算法的环氧乙烷灭菌装载问题[J].科学技术与工程,2022,22(14):5714-5722. 被引量：1

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1虞挺峰.医疗器械环氧乙烷灭菌及低温灭菌研究进展[J].生命科学仪器,2023,21(S01):499-499. 被引量：1
2张涵宇,郭红,田宗梅,王爱英,王慧宇,谈春荣.现阶段UDI体系在医疗机构中的建设与应用[J].中国医药导刊,2020,22(3):211-216. 被引量：15
3陈薇薇,许锋.经空气传播传染病暴发期的医用物资保障策略[J].医疗卫生装备,2020,41(8):64-68. 被引量：5
4柳文,杨凯.以风险会商为核心的区域医疗器械不良事件监测体系的建立与思考[J].中国医疗设备,2020,35(8):137-139. 被引量：4
5张坤智,晁园,谢昕,甄辉.浅析马来西亚医疗器械市场准入要求[J].医疗卫生装备,2021,42(4):81-84. 被引量：1
6吴广生.谈医疗器械使用过程中存在的问题及改进措施[J].中国设备工程,2021(13):58-59. 被引量：2
7王文联,曹俐娜.无锡市企业执行《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的现状调查与分析[J].中国卫生产业,2021,18(18):23-26. 被引量：1
8陈薇薇.医疗器械临床试用的风险防范与化解[J].中国卫生法制,2022,30(2):112-115. 被引量：1
9盖玉斋.风险管理在医疗器械管理中的应用[J].中国医疗设备,2022,37(4):129-131. 被引量：11
10张坤智,晁园,孙晓晴,俞卉,王越,齐伟明.生育力保存中玻璃化冷冻载杆的研究趋势及监管挑战[J].医疗卫生装备,2023,44(1):81-86.

1常佳.ISO 13485:2016标准对抱怨处理的新要求[J].质量与认证,2017,0(1):69-70.
2吴瑕,刘彦龙.ISO 13485：2016标准主要变化及其与ISO 9001：2015的联系[J].质量与认证,2017,0(1):60-62.
3李鹤升,Kimminau,S.可追溯性—用不确定数据作决策[J].测井技术信息,1995,8(3):108-110.
4张军.松坡电站测绘工程的质量管理与系统控制[J].江西水利科技,2011,37(1):15-18.
5毛可,郭建康,郑文衡,郭文娣.1990年10月20日甘肃天祝─景泰6．2级地震前兆异常的综合研究[J].地震研究,1994,17(2):109-119. 被引量：2
6朱丽霞,赵淑梅.1997年玛尼7.5级地震前兆特征分析[J].高原地震,1999,11(4):9-14.
7葛文城.必修模块“地理1”的理解与实施[J].地理教学,2004(10):18-20.
8郑源,任海英.时态GIS在房屋全生命周期管理信息平台中的设计与应用[J].北京测绘,2012,26(3):47-50. 被引量：16
9侯西亭,金苓.对“纠正和预防措施”的理解与实施[J].质量春秋,2005(12):21-25.
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