健脾颗粒的质量标准研究

目的:建立控制健脾颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对健脾颗粒中白术、橙皮苷进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷的含量,采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(Agilent XDB C_(18)柱;4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(19∶81),流速为1.0m L/min,柱温为30℃,检测波长:283nm。结果:定性鉴别方法能检出白术、橙皮苷,且薄层色谱中阴性无干扰,专属性强;橙皮苷的线性范围为0.131~4.192mg,平均加样回收率为100.26%,RSD为2.21%。结论:该方法简便、准确,重现性好,可用作健脾颗粒的质量控制。