4个厂家的α-L-岩藻糖苷酶诊断试剂盒性能比对评估

目的对市场上4个厂家的α-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒性能进行比对评估。方法通过比对论证AFU试剂盒对不同类型样本的检测结果,评估各厂家的AFU试剂盒性能。结果各厂家试剂盒对相同样本的检测结果存在显著偏差,并对同一类患者样本检测结果的阴阳性率相差较大。结论各厂家AFU试剂盒性能存在明显差异,市场缺乏统一的行业标准;建议统一产品标准,规范产品质量,保障临床检测的准确性。