埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备与质量控制

目的:制备埃索美拉唑镁的肠溶微丸,并建立起埃索美拉唑镁肠溶微丸的质量控制方法。方法:采用流化床底喷包衣的方法,制备出埃索美拉唑镁肠溶微丸,同时评价其体外药物的耐酸力和释放度。结果:自制的埃索美拉唑镁肠溶微丸在p H 1.2的HCl中1h累积释放率小于2%,在p H 6.8的人工肠液中1h累积释放率大于85%。结论:在人工胃酸中,制备的埃索美拉唑镁肠溶微丸耐酸力较好;在人工肠液中,溶出较完全且迅速,说明该方法稳定可靠,可推广。