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制剂室尿素乳膏生产工艺的再验证
被引量:
1
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摘要
本研究考察制剂室尿素乳膏生产工艺的可靠性,采用同步验证,对尿素乳膏生产工艺进行连续三批生产的再验证,确认了所生产尿素乳膏符合医院制剂再注册中的各项标准。说明按生产工艺规程及岗位标准操作规程,尿素乳膏的处方、质量标准的适应性、工艺参数是有效且可重现的,确定了工艺规程可行性和稳定性。
作者
沈惠明
陈伯文
汤振东
尚尔宁
机构地区
南京医科大学附属苏州医院药学部
出处
《中国实用医药》
2016年第36期197-198,共2页
China Practical Medicine
关键词
制剂
尿素乳膏
生产工艺
再验证
分类号
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
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