美国：疗效存疑的癌症药物仍可以通过FDA审批

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摘要美国近期的一项研究发现，经美国食品和药物管理局（FDA）批准的基于临床研究“替代终点”的癌症药物，即使在上市后发现它们既不延长患者的生命，也不改善其生活质量，仍然会得到FDA的批准。这些药物需要患者或医保每年支出2．02—16．98万美元。研究发现，其中最昂贵的药物cabozantinlb与安慰剂相比，对于治疗甲状腺髓样癌，

出处《医院管理论坛》 2017年第1期3-3,共1页 Hospital Management Forum

关键词美国食品和药物管理局癌症药物 FDA 审批疗效甲状腺髓样癌替代终点临床研究

分类号 R979.1 [医药卫生—药品]

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1FDA批准Cabozantinib上市[J].中国执业药师,2013(3):42-42.
2张建忠.2012年11月FDA批准新药概况[J].上海医药,2013,34(1):61-61. 被引量：5
3郑希元,姜汉杰,蒲小平.抗甲状腺髓样癌新药卡博替尼[J].中国新药杂志,2013,22(17):1990-1993. 被引量：7
4PharmaGap脂质配方临床试验获得满意结果[J].中国医药导刊,2012,14(12):2202-2202.
5癌症药物临床试验之缺点[J].基础医学与临床,2007,27(4):407-407.
62012年11月FDA批准新药概况[J].中国药科大学学报,2012,43(6):552-552. 被引量：1
7胡大一,李瑞杰.替代指标足以评估心血管疾病药物吗？[J].美国医学会杂志（中文版）,2000,19(4):202-206. 被引量：4
8FDA批准cabozantinib用于罕见甲状腺癌的治疗[J].世界临床药物,2012,33(12):767-767.
9癌症药物Avastin增加血液凝块风险[J].基础医学与临床,2009(3):263-263.
10高晨燕.心血管生物标记物与临床研究替代终点在药物注册方面的应用[J].中国临床药理学杂志,2009,25(6):554-556.

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