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国外新批准上市的药物新制剂新剂型(227)
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摘要
1美国FDA批准婴儿专用剂量胰脂肪酶控释胶囊上市 美国FDA批准Digestive Care公司胰脂肪酶(pancrelipase)产品(商品名:Pertzye)上市,用于治疗囊性纤维化引起的外胰腺酶缺乏。每一口服控释胶囊含碳酸盐合缓冲的肠溶包衣微球,粒径0.8~1.4mm为4000美国药典(USP)单位酯酶(lipase),粒径0.8—2.2mm为8000和16000USP单位。
作者
黄胜炎
出处
《中国制药信息》
2017年第2期25-28,共4页
关键词
批准上市
药物新制剂
新剂型
FDA批准
国外
美国药典
控释胶囊
胰脂肪酶
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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