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2017年1月美国和欧盟新批准药物概述 被引量:1

An Overview of New Drugs Approved in the US and EU in January 2017
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摘要 2017年1月,美国和欧盟共批准20个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。 In January 2017, US Food and Drug Administration(FDA) and European Commission had totally approved 20 new drugs, including new molecular entities, new active ingredients, new biologics and new line extensions(new indications and new formulations). In this article, new molecular entities, new active ingredients and new biologics receiving their first global approval were analyzed with emphasis on the outcomes of clinical trials and development histories.
作者 孙友松
出处 《药学进展》 CAS 2017年第2期158-160,共3页 Progress in Pharmaceutical Sciences
关键词 新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品 drug approval clinical trial new molecular entity new biologics
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