EASYCUTA全自动荧光免疫分析系统稳定性评价

目的对EASYCUTA全自动荧光免疫分析系统稳定性进行评价,以保证其满足临床需求。方法分别对该系统样本加样准确度与重复性、试剂加样准确度与重复性、洗液残留量、增强液加注准确度、荧光仪性能准确度与重复性进行检测及分析。结果样本在加注量为10、50、100μL加样时,相对偏倚分别为-3.80%、-1.22%、-0.47%;试剂在加注量为50、100μL加样时,相对偏倚分别为-1.14%、0.09%。二者在加注量为100μL时,CV%分别为1.19%、1.46%。对该系统A路与B路进行洗液残留量测试,每个微孔反应杯平均残留体积分别为1.09、1.20μL。对A路与B路在加注量为100μL时进行增强液加注测试,相对偏倚分别为0.39%、0.29%,CV%分别为0.99%、0.93%。选择定标液B(荧光值4 000),定标液D(荧光值1 200 000)进行荧光仪性能测试,相对偏倚分别为-2.16%、-4.58%,CV%分别为2.27%、1.47%。上述各项实验结果均在厂家要求的可允许范围内。结论 EASYCUTA全自动荧光免疫分析系统具有良好的稳定性,其能够为检验结果可靠提供硬件保障。