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儿科临床研究的知情同意 被引量:7

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摘要 近年来,国家相继出台文件优先支持研发儿童药品,修订儿童用药说明书。自2014年5月国家卫计委等六部委出台《关于保障儿童用药的若干意见》后,同年7月国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)出台了《儿科人群化学药物药代动力学研究技术指导原则》,
出处 《临床儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第3期236-240,共5页 Journal of Clinical Pediatrics
基金 国家自然科学基金(No.81573516 81273607) 国际科技重大专项(No.2013ZX09303003)
  • 相关文献

参考文献6

二级参考文献50

  • 1王占军,刘娜.教育研究伦理的审查政策——以美国哥伦比亚大学IRB为例[J].现代教育论丛,2008(11):63-67. 被引量:8
  • 2Ondrusk N, Abramovitch R, Penharz P, et al. Empirical examinations of the ability of children to consent to clinical research[J]. J Med Ethics, 1998, (24) :158 - 165.
  • 3Humphrey GB, Boon CM, van Linden van den Heuvell GF, et al. The occurrence of high levels of acute behavioral distress in children and adolescents undergoing routine venipuncture [ J ]. Pediatrics, 1992, (90) :87 - 91.
  • 4季成叶.儿童少年卫生学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2012:20-25.
  • 5FDA.Guidance for IRBs,clinical Investigators,and Sponsors,IRB Continuing Review after Clinical Investigation Approval[EB/OL].(2012-02)[2014-04-20].http://www.fda.gov/downloads/regulatoryinformation/guidances/ucm294558.pdf.
  • 6国家食品药品监督管理局.药物临床试验机构名单,儿科[EB/OL].[2013-04-09].http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?table Id=19&table Name=TABLE19&title=药物临床试验机构名单&bc Id=118714941832181502104731901420.
  • 7MRC funded researchers.Medical research involving children[EB/OL].(2007-08-24)[2014-04-25].http://www.mrc.ac.uk/Utilities/Documentrecord/index.htm?d=MRC002430.
  • 8UN.UN Convention on the Rights of the Child.General Assembly resolution 44/25 of 20 November 1989,entry into force 2September 1990 in accordance with article 49[EB/OL].(1989-11-20)[2014-04-20].http://www.unicef.org/chinese/crc/.
  • 9丘祥兴,孙福川,王明旭.医学伦理学[M].4版.北京:人民卫生出版社,2013:186-191.
  • 10中华人民共和国.中华人民共和国民法通则[EB/OL].(1986-04-12)[2014-04-25].http://baike.so.com/doc/2720327.html.

共引文献105

同被引文献80

引证文献7

二级引证文献13

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