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物料和成品药的“有效期和复验期”
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摘要
如何看待物料和成品药的“有效期和复验期”?——在我国新版GMP中明确了原料药和成品药的要求,与其“有效期和复验期”相关的条款多达7条;而在其他国家中,制药行业一般是将原料药和成品药的GMP要求分开制定,原料药执行IHC Q7(《活性药用成分(原料药)药品生产质量管理规范指南》)。
作者
康晓霞
时立新
机构地区
江苏苏中药业集团股份有限公司
出处
《流程工业》
2017年第3期17-18,共2页
关键词
有效期
成品
复验
物料
药品生产质量管理规范
原料药
制药行业
药用成分
分类号
TQ441.41 [化学工程—化学肥料工业]
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