酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎抗体的可比性研究

目的探讨采用两家实验室对酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎抗体的结果可比性,为不同实验室的结果检验提供有效依据。方法以美国临床实验室标准化协会文件作为依据,分别评价两台仪器的精密度,选取收治的患者血清标本360例作为研究对象,两家实验室采用的都是国产全自动酶免分析系统进行随机抗体检测,用聚合酶链反应(polymerase chainreaction,PCR)联合重组免疫印迹试验(recombinant immunoblot assay,RIBA)进行确证,通过两种判断标准的采用比较两家实验室检测丙型肝炎抗体的符合率,从而对测定结果是否具有可比性进行判断。结果通过万泰试剂与科华试剂高、中、低三种程度的浓度与精度比来看,在360例待检测血清标本中,按照标准检测出丙型肝炎抗体阳性结果 156例,丙型肝炎抗体阴性结果 172例,不确定结果 32例。结论两家医院实验室都采用绘制ROC曲线判断两种试剂的最佳阳性阈值,从检测结果来看,可比性很好,达到了检测结果的互认。对于检测结果中接近最佳阳性判断阈值的高值阴性标本与弱反应标本都还需要进行进一步确认,以便确定患者是否已经感染了丙型肝炎抗体,也能够为患者的早期治疗提供依据。