期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策问答
被引量:
2
下载PDF
职称材料
导出
摘要
问:药品研发机构、科研人员作为持有人的,是否可以自行销售所持有品种?答:药品研发机构、科研人员作为持有人的,具备药品经营资质的,可以自行销售所持有品种;不具备药品经营资质的,应当委托受托生产企业或者药品经营企业代为销售药品,约定销售相关要求,督促其遵守有关法律法规规定,并落实药品溯源管理责任。
出处
《中国食品药品监管》
2017年第2期42-43,共2页
China Food & Drug Administration Magazine
关键词
药品经营企业
持有人
试点方案
问答
政策
制度
上市
研发机构
分类号
D922.16 [政治法律—宪法学与行政法学]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
0
共引文献
0
同被引文献
19
引证文献
2
二级引证文献
11
同被引文献
19
1
龚时薇,张亮,黄杰敏,詹学锋,姜卫,王成江.
药品安全与风险管理[J]
.中国药房,2007,18(22):1687-1690.
被引量:45
2
于星.
解析制药企业药品不良反应监测意识缺失[J]
.中国药物警戒,2009,6(4):211-215.
被引量:8
3
徐向阳,毛睿,任贤.
国际药物警戒开展现状对我国药品风险管理的启示[J]
.药品评价,2012,9(2):32-35.
被引量:15
4
药品不良反应报告和监测管理办法[J]
.中国药物经济学,2011(5):68-75.
被引量:32
5
苏玉珂.
关于我国药物警戒体系问题的探讨[J]
.天津药学,2013,25(1):61-63.
被引量:7
6
中华人民共和国药品管理法[J]
.中华人民共和国公安部公报,2015,0(4):32-41.
被引量:6
7
王晨光.
药品上市许可持有人制度——我国药品注册制度改革的突破口[J]
.中国食品药品监管,2016,0(7):21-24.
被引量:20
8
杨悦.
《药品上市许可持有人制度试点方案》关键点评析[J]
.中国食品药品监管,2016,0(7):25-26.
被引量:5
9
赵娜,胡晓抒.
欧盟药品上市许可人制度研析及对我国的启示[J]
.药学与临床研究,2016,24(5):429-432.
被引量:11
10
张亚,韩肖珏,龚时薇.
基于WHO概念框架视角的我国药物警戒体系现状分析[J]
.药物流行病学杂志,2016,25(11):725-730.
被引量:7
引证文献
2
1
黄志成,高敏,贝雷,陈旭.
药品上市许可持有人制度对药品监管工作的影响和思考[J]
.中国药事,2019,33(5):493-498.
被引量:11
2
张燕芬,马宗利.
上市后药品不良反应监测法规体系简介[J]
.科学大众(智慧教育),2020(11):195-195.
二级引证文献
11
1
潘枭颖,茅宁莹.
药品上市许可持有人委托生产的质量风险辨析及对策研究——基于利益相关者视角[J]
.中国新药杂志,2019,28(24):2926-2932.
被引量:14
2
黄琬纯,李新天,张兴华,梁毅.
我国医疗器械注册人制度试点实施的风险分析及策略探讨[J]
.中南药学,2020,18(2):318-321.
被引量:6
3
黄琬纯,杨静怡,梁毅.
美国FDA医疗器械和放射健康中心机构重组基本情况及其启示[J]
.中国食品药品监管,2020(6):42-49.
被引量:1
4
马韶青,司怡君,霍增辉.
我国药品上市许可持有人制度下的区域协作监管机制的完善[J]
.中国药房,2020,31(15):1799-1803.
被引量:4
5
张燕芬,马宗利.
上市后药品不良反应监测法规体系简介[J]
.科学大众(智慧教育),2020(11):195-195.
6
汤涵,王敏娇,王文,柳鹏程.
药品研发企业开展MAH委托生产的影响因素研究[J]
.中国医药工业杂志,2020,51(10):1329-1333.
被引量:5
7
招伟汉,江映珠,谢正福,邹毅,庞精聪.
药品上市许可持有人申报药品生产许可证(B证)检查发现主要问题分析及建议[J]
.广东化工,2021,48(15):98-99.
被引量:3
8
颜若曦,曹轶,俞佳宁,董江萍.
对药品上市许可持有人检查工作的调研分析[J]
.中国药物评价,2022,39(1):83-86.
被引量:9
9
李阳阳,刘小勤,李宗恩.
药品上市许可持有人制度的问题探究及完善建议[J]
.中国卫生法制,2022,30(2):1-4.
被引量:5
10
梁云,罗穗,黄志宏,吴一征,罗玉冰.
港澳药械跨境委托生产监管实践与探索[J]
.中国食品药品监管,2024(3):96-101.
1
政策问答[J]
.老友,2015,0(9):25-25.
2
“科技兴贸”政策问答[J]
.国际技术贸易,2005(1):7-10.
3
白莉.
发展家庭服务业政策问答(二)[J]
.实践,2012(3):40-40.
4
国家扶持和鼓励机电产品出口企业优惠政策问答[J]
.中国海关,2000(4):11-11.
5
尤毅军.
泛亚事件——电子交易平台的警钟[J]
.经贸实践,2016(13).
6
关于对养老服务机构 实行奖补的政策问答(一)[J]
.老人世界,2013(5):58-58.
7
邮电政策问答[J]
.中国经济体制改革,1991(2):50-51.
8
我区稳定调控物价政策问答[J]
.实践,2011(2):40-40.
9
陈大姐,真不简单[J]
.祝你幸福,2014(2):61-61.
10
颜彦.
糖食流通体制改革政策问答[J]
.今日农村(江西),2001(5X):39-39.
中国食品药品监管
2017年 第2期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部