维生素C咀嚼片的制备及质量控制

目的考察维生素C制备咀嚼片过程中,制粒工艺参数对片剂的质量影响。方法选择乙醇浓度、山楂粉加入量、白砂糖加入量为考察因素,通过对制粒情况和颗粒指标的考察筛选处方,并通过正交设计试验确定最佳处方。结果通过正交试验确定最佳乙醇浓度为75%,最佳辅料用量为山楂粉10%,白砂糖10%。结论 3批验证成品检测结果均合格。按照试验确定的配方和工艺参数,可制备出质量稳定的维生素C咀嚼片。