2015年吉林省市场复方丹参片中异龙脑和龙脑的含量测定

目的根据国家评价性抽验下达的任务,2015年对吉林省全省范围内市场中流通的复方丹参片进行质量评价研究,并确定了复方丹参片中异龙脑和龙脑含量测定的方法。方法根据《药品补充检验方法和检验项目批件号2008010》对全省范围内抽检的46批复方丹参片进行了樟脑检查,并建立了GC方法在检查樟脑的同时测定异龙脑和龙脑的含量。结果通过对片剂中樟脑成分的检测发现,各厂家中樟脑的含量差异参差不齐。结论吉林省内抽检的46批样品根据现行检验标准检验,可以认为,当前吉林省内生产、经营、流通使用的复复方丹参片质量较好。但是发现了关于冰片含量不均匀的问题,建议有关部门加强对复方丹参片中冰片投料的监管,以保证产品质量。