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食药总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南

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摘要为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南。

出处《中国医药生物技术》 2017年第2期148-148,共1页 Chinese Medicinal Biotechnology

关键词口服固体制剂评价工作药品评价技术指南一致性仿制药疗效质量

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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中国医药生物技术

2017年第2期

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