2017年4月美国FDA公布的药品安全信息

含可待因和曲马多药品：药品安全通讯——限制用于儿童。建议不用于哺乳期妇女事件：FDA限制将可待因和曲马多制剂用于儿童。这些药品可产生严重风险．包括减慢呼吸或呼吸困难甚至死亡，这些情况在12岁以下儿童中尤为严重．因此不能用于这些儿童。这些药品同样应限制用于更大些的儿童，对于含单一可待因成分和所有含曲马多的药品．FDA仅批准用于成人。FDA建议不要给哺乳期妇女使用含可待因和曲马多的药品，因为这样有可能对婴儿造成损伤。