实现不同血气分析仪检测结果一致性的方法研究

目的探讨实现不同血气分析仪血液酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO_2)及氧分压(PO_2)检测结果一致性的方法。方法按照EP9-A2文件的要求,以GEM premier 3000分析仪为参考系统,Cobas b221分析仪为待测系统,使用新鲜抗凝动脉血标本对pH、PCO_2、PO_2进行检测结果比对及相关性分析,评估在医学决定水平(Xc)处的系统误差(SE)。当SE超过临床可接受标准[允许总误差(TEa)的1/2]时,若偏倚具有一致性且相关性良好,以回归方程斜率和截距对待测系统进行校正。校正后再次进行评价。结果校正前,除PO_2外,pH和PCO_2检测结果比较差异有统计学意义(P<0.05),但相关性良好(R2≥0.95)。校正前,待测系统在不同Xc处的SE均大于1/2TEa;校正后,在不同Xc处的SE均小于1/2TEa,且每例标本检测结果的SE均小于1/2TEa,能被临床所接受。结论当实验室同时采用2套及以上血气分析仪进行临床标本检测时,可使用新鲜抗凝动脉血标本定期进行比对和SE评估,当SE超过临床可接受标准而偏倚一致且相关性好时,可使用此方法对待测系统进行校正,从而实现不同检测系统间检测结果的一致性。