制药用水系统警戒限度与纠偏限度的制定与管理

介绍了制药用水系统警戒限度、纠偏限度的相关概念,结合GMP理念和要求,阐述了制药用水系统警戒限度、纠偏限度的制定依据与方法,提出了超出制药用水系统警戒限度、纠偏限度时的具体处理措施,以便企业直观地发现制药用水系统中可能出现的不良趋势,及时采取措施,保证产品免受污染。