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构建药品安全监管法律体系实践研究 被引量:3

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摘要 针对新时期实施药品安全监管面临对药品安全管理认识不足、制药相关企业等药品安全管理实施主体责任不强、药品不良反应监测与评价能力不足、药品安全监管组织体系不够健全、药品安全监管措施趋于行政化和简单化、药品安全监管信息交流与用药实况不适应等问题,文章提出完善实施药品安全监管法律体系的基本思路:提高全社会对药品安全监管的认知水平;加强与公众的沟通,保证风险信息透明度;强化制药企业作为药品安全监管实施主体的责任;加强和完善实施药品安全监管组织体系的建设;完善和优化药品不良反应监测体系的建设;制定一套药品安全监管的实施指南;实施多样化的有针对性的药品监管措施;建立多元合作外部监控的安全监管模式,构建一个相对完善的药品安全监管法律体系。
作者 王旭
出处 《法制与经济》 2017年第6期8-12,共5页
基金 国家级科技思想库决策咨询课题资助 课题名称:"关于加强食品药品安全监管的对策建议" 沈阳市国家级科技思想库决策咨询课题(课题批准号:Sxk-201323B)
  • 相关文献

参考文献6

二级参考文献20

  • 1曾繁典.药物流行病学与药物警戒[J].药物流行病学杂志,2004,13(6):285-287. 被引量:32
  • 2陈吉生.药源性过敏性休克522例分析[J].中国药房,2005,16(1):55-57. 被引量:19
  • 3彭佩云,健康报,1996年
  • 4汤华,--望,1996年,34期
  • 5赵忆宁,--望,1996年,50期
  • 6贾杰,价格辑刊,1995年,12期
  • 7James EF Reynolds. Martindale the Extra Pharmacopoeia[M]. 31^th Edition. London: Royal Pharmaceutical Society, 1996:1 670.
  • 8国家食品药品监督管理局药品评审中心和四川美康医药软件研究开发有限公司主编.药物临床信息参考[M].2004年版.成都:四川科学技术出版社,2004:697.
  • 9Merck &. Co, Inc. Merck announces voluntary worldwide withdrawal of VIOXX [EB/OL]. 2004- 09/2004- 12. www. merck. com.
  • 10Kweder S. Drug regulation in controversy: Vioxx FEB/ OLd. 2004--11--10/2004--12. www. fda. gov/cder/ drug/ inf opage/ vio xx/ vioxx- kweder- 20041110. ppt.

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