高效液相色谱指纹图谱在熟地黄质量稳定性中的应用

目的研究分析高效液相色谱指纹图谱在熟地黄质量稳定性中的应用情况。方法采用安捷伦(13569)高效液相色谱仪,流动相:乙腈-0.1%醋酸溶液;柱温:25℃;检测波长:300 nm;流速:1 ml/min,梯度洗脱,将样品溶液进样5 ul,记录色谱图,考察各批次熟地黄质量的稳定性和一致性。结果经方法学考察,实验方法具有良好的稳定性、重复性和精密度。各批次蒸熟地黄样品与其共有图谱相似度较高,仅4号和7号样品相似度低于0.9,各批次酒熟地黄样品与其共有图谱相似度较高,仅6号样品相似度低于0.9,产品质量较好,且酒熟地黄的一致性优于蒸熟地黄。结论应用高效液相色谱指纹图谱评价熟地黄质量稳定性方法稳定,重复性好,可见该方法是建立熟地黄质量评价和控制的重要手段。