FDA批准首个治疗ADHD仿制药

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摘要美国食品和药物管理局（FDA）批准了首个Strattera的仿制药（阿托西汀）治疗注意缺陷／多动障碍（ADHD）儿童和成人患者。FDA批准的仿制药有与品牌药相同的高品质，并且其生产和包装场所必须达到与品牌药相同的质量标准。在针对儿童和青少年的临床研究中。阿托西汀最常见的副作用为胃部不适，食欲下降，恶心或呕吐、头晕、疲劳、情绪波动。针对成人的临床研究中，最常见的副作用为便秘、

出处《健康之家》 2017年第7期11-11,共1页

关键词仿制药 FDA ADHD 治疗美国食品和药物管理局临床研究注意缺陷质量标准

分类号 F426.7 [经济管理—产业经济]

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