糖化血红蛋白检测结果的置信区间

目的应用生物学变异和分析变异探讨糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)测定结果对糖尿病诊断治疗的影响。方法以三级质量规范为标准,应用HbA1c生物学变异和参考变化值,分析实验室测量固有分析变异(analytical variance,CV_A)、个体内生物学变异(within-individual variation,CVI)以及偏倚对HbA1c测定结果的影响。结果 HbA1c的测定结果随CV_A的增加而导致的额外偏倚不呈线性增加。不同的生物学变异质量规范要求对HbA1c测定结果的影响有差异。不同的CV_A对非糖尿病个体和糖尿病患者的HbA1c测定结果离散范围影响不同。HbA1c检测要求分析方法的CV_A<3%。结论糖尿病诊断和治疗并不能单独依赖HbA1c测定结果的实际数值为判断标准。应结合CV_A及CVI对于HbA1c测定值偏倚的影响给出测定值,并附上置信区间。