美国食品药品监督管理局拒绝Cempra公司用于治疗肺炎的抗生素新药申请

FDA rejects Cempra's antibiotic for pneumonia

2016年12月28日Cempra公司发布声明称该公司治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的新药（索利霉素,solithromycin）申请遭美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝,主要原因是缺乏足够的肝脏安全性数据和未解决药品的生产问题。