脑得生固体分散体胶囊的质量控制研究

目的建立脑得生固体分散体胶囊(三七、川芎、红花、葛根、山楂)的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对该复方制剂中三七、川芎、红花、葛根、山楂进行定性鉴别,同时采用比色法测定三七总皂苷的含量,并采用高效液相法测定羟基红花黄色素A的含量。结果供试品色谱中,在与对照品、对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;三七总皂苷对照品在0.042~0.119mg·ml^(-1)(r=0.9995)范围内线性关系良好,加样回收率均值为99.47%,RSD为2.43%;羟基红花黄色素A在0.259~1.554μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,加样回收率均值为99.33%,RSD为1.03%。结论所建立的方法操作简便,准确,重复性好,能够有效地控制脑得生固体分散体胶囊的质量。