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X射线管组件产品技术审评关注点研究
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摘要
(接6月下)(7)电气安全,应符合GB9706.1-2007、GB9706.11-1997、GB9706.12-1997相关条款的要求。(8)环境试验要求,应符合YY/T 0291-2016的要求(免做振动和碰撞试验)。(9)电磁兼容要求,应符合YY0505-2012的要求。(10)外观,应符合YY/T 0609-2007中4.11的要求。
作者
张谦
李超民
陈然
机构地区
北京市医疗器械技术审评中心
出处
《首都食品与医药》
2017年第14期4-4,共1页
Capital Food Medicine
关键词
射线管
技术审评
医疗器械注册证
碰撞试验
电磁兼容
环境试验
产品安全性
电气安全
药品监督
产品生产制造
分类号
R951 [医药卫生—药学]
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首都食品与医药
2017年 第14期
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