三台全自动生化分析仪多项目检测结果互认研究

目的探讨检验科3台全自动生化分析仪多项检测指标结果的一致性,确保同一实验室不同检测系统检测结果的互认,为临床提供准确信息。方法取患者新鲜血清分别在3台仪器构成的检测系统上检测总蛋白、白蛋白、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、血糖、尿素(UREA)、胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)8个项目,以美国贝克曼库尔特DXC 800(1)仪器的检测系统为参比方法,AU 5831仪器和DXC 800(2)仪器构成的检测系统为实验方法,按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,对检测结果进行比对与相关回归分析,并计算医学决定水平处的系统偏差,以美国临床实验室修正法案(CLIA′88)规定的1/2CLIA′88允许总误差范围作为标准,判断结果的临床可接受性。结果 3台仪器8个项目检测结果相关性较好,除AU 5831仪器白蛋白,其他项目相关系数(r)(均>0.975),具有可比性。计算医学决定水平处的系统偏差,除AU 5831仪器尿素氮在高医学决定水平处和DXC 800(2)仪器TC在低医学决定水平处系统偏差超过可接受范围外,其他参比项目都在可接受的范围之内。结论在做好室内质量控制和室间质量评价的基础上,我科3台全自动生化仪检测总蛋白、白蛋白、ALT、AST、血糖、尿素氮、TC 8个项目的检验结果具有较好的一致性,可以互认。