生物仿制药治疗炎症性肠病的研究进展

生物仿制药是一种在质量、安全性和功效方面与已被授权使用的生物治疗产品相似的"生物治疗产品"。在过去20年中,英夫利西单抗等生物制剂的应用使炎症性肠病(IBD)的治疗策略发生了革命性变化,但生物制剂高昂的成本也给患者以及社会带来了沉重的经济负担,生物仿制药的研发与应用有望改善这一状况。该文就用于治疗IBD的生物仿制药的研发背景、研发过程、种类、安全性、免疫原性、药代动力学、与原生物制剂的互换性以及临床应用前景作一综述。