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仿制药一致性评价探讨 被引量:4

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摘要 近年来,我国医药产业快速发展,药品监管体制改革深入推进,在此背景下,国家相关部门陆续出台了一系列新的药品法规和政策,诸如化学药品注册分类改革、仿制药质量和疗效一致性评价、上市许可持有人制度、药物临床试验数据现场核查常态化等等.其中仿制药质量和疗效一致性评价可谓药品监管改革的关键环节,
作者 丁晨
出处 《吉林医药学院学报》 2017年第5期353-355,共3页 Journal of Jilin Medical University
  • 相关文献

参考文献3

二级参考文献39

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共引文献97

同被引文献41

引证文献4

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