药品微生物限度检查方法学验证的研究进展被引量：46

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摘要《中国药典》对药品微生物限度方法学验证提出要求已实施了10多年,但目前它仍是药品生产企业工作中的重点难点。本文通过查阅文献并结合自身工作经历,论述了药品微生物限度方法学验证研究的必要性,对比现版与旧版药典相关要求与方法的差异,以帮助药品检验机构和药品生产企业正确解读、执行2015年版《中国药典》,并开展相关工作。

作者庞云娟樊文研刘康连梁洁

机构地区广西壮族自治区玉林食品药品检验所广西中医药大学

出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第10期2137-2140,共4页 Chinese Traditional Patent Medicine

关键词药品微生物限度方法学验证

分类号 R927.1 [医药卫生—药学]

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