中药注射剂说明书中溶媒、临床试验与贮藏的调查与分析

目的客观评价中药注射剂说明书中关于溶媒、临床试验与贮藏项目的完整性与安全性。方法收集本院临床常用的21份具有国药准字Z批准文号的中药注射剂说明书,对其阐述的溶媒、临床试验与贮藏项目进行调查研究。结果 21份说明书中标注溶媒的为18份(85.71%),标注临床试验的为5份(23.81%),贮藏项目为100%。结论中药说明书中溶媒项与临床试验项目应详细完整,增强用药安全性。