甲磺酸阿帕替尼治疗二线化疗失败后晚期胃癌疗效观察

目的观察甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌(m GC)的有效性和安全性。方法 4家三甲医院胃肠肿瘤诊治中心共入组42例具有完整病历资料的m GC患者,采用多中心、单臂、开放研究方式。治疗方案:每天口服甲磺酸阿帕替尼850 mg,顿服。28 d为1个周期,所有入组患者至少口服1周期纳入研究。每2周期进行评价,如出现3~4度不良反应,首次药物减量至750 mg/次,再次出现3~4度不良反应,再次将药物减量至500 mg/次,如不能耐受则终止治疗。研究的主要终点是无进展生存(PFS)。次要终点包括疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)和不良反应。结果所有患者均服用1~4周期,最终42例患者纳入研究。中位PFS为4.0个月(95%CI为2.85~5.15个月)。中位OS为4.50个月(95%CI为4.03~4.97个月)。2周期后评价局部缓解(PR)4例、疾病稳定(SD)29例、疾病进展(PD)9例、DCR 78.57%、ORR 9.52%。4周期后评价完全缓解(CR)1例、PR 7例、SD 16例、PD 9例、DCR 57.14%、ORR 19.05%。常见不良反应包括继发性高血压、手足综合征、乏力、贫血、白细胞降低、血小板降低、腹泻、呕吐、皮肤黏膜改变,转氨酶升高等。因3度以上不良反应药物减量1次为9例,减量2次为4例。不良反应以继发性高血压、转氨酶升高及手足综合征为主,发生率分别为35.71%、45.24%、40.48%。发生3度以上不良反应例数最多者为继发性高血压与转氨酶升高,均为3例,发生率为7.14%,在1~4度总不良反应中的比例为20.0%。结论甲磺酸阿帕替尼治疗m GC疗效肯定,不良反应在进行积极的处理后大多数患者尚可耐受。