国家食药监总局通报的飞行检查案例分析对药品研制现场核查关注点的启发

目的梳理药品注册研制现场核查关注点。方法对国家食药监总局飞行检查案例进行分析整理,发现共性问题。结果与结论严格药品上市前的现场核查,保证药品研究过程的真实、规范以及数据完整可靠。