高效液相色谱法测定碳酸氢钠注射液中依地酸二钠的限量

为控制碳酸氢钠注射液中依地酸二钠的限量,采用高效液相色谱法对依地酸二钠的含量进行检测,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.3%四丁基氢氧化铵(用甲酸调节pH值至4.0)-乙腈(70:30)为流动相,检测波长为254nm。经试验证明,高效液相色谱法可作为碳酸氢钠注射液中依地酸二钠限量控制的方法,具有便捷、准确、重现性好等特点。