小柴胡颗粒制剂的多波长指纹图谱及药材-制剂谱峰匹配分析

目的分析小柴胡颗粒制剂的多波长指纹图谱及药材-制剂谱峰匹配。方法运用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)对3个厂家及实验室自制12批小柴胡颗粒评价多波长指纹图谱相似性,并匹配实验室自制小柴胡颗粒相同色谱条件下所用的原药材指纹图谱谱峰;运用RP-HPLC法对不同来源的小柴胡颗粒中的指标成分的量进行测定。结果210 nm、254 nm、323 nm波长下,A厂和实验室自制小柴胡颗粒的r1、r2均>0.9,B、C两厂的r1、r2均<0.9,280 nm波长下12批小柴胡颗粒的r1、r2均>0.9,210 nm、254 nm、280 nm、323 nm波长下来自同一厂家3个批次的小柴胡颗粒均具有极小的相似度差异;A厂和实验室自制制剂和柴胡药材的匹配相似度≥0.900,B厂和C厂<0.900。结论小柴胡颗粒制剂的多波长指纹图谱及药材-制剂谱峰匹配能够将有效参考提供给临床对中药制剂质量进行较为全面的评价,值得在临床推广。