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FDA批准首个基因治疗产品

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摘要 2017年8月30日,美国食品药品管理局(FDA)官网发布消息,该局批准了首个经基因修饰的自体T-细胞免疫治疗产品Kymriah(tisagenlecleucel),即使用患者自身的T细胞产生的定制化治疗。该产品持证商为诺华医药公司,主要用于治疗某种儿童及青少年B-细胞急性成淋巴细胞性白血病。该产品使用说明书中注有可能引发细胞因子释放综合征(CRS)以及神经毒性的黑框警示信息。鉴于上述不良反应可能危及患者生命,
作者 李晓明 马靖
出处 《中国医药导刊》 2017年第9期873-873,共1页 Chinese Journal of Medicinal Guide
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