多西他赛通过不同方法配置后含量及稳定性比较

目的:使用HPLC法测定多西他赛通过4种配置方法分别在氯化钠注射液及葡萄糖注射液两种溶媒中的稳定性,并选择出一种最佳方法。方法:建立HPLC法测定药品通过4种不同配置方法在两种溶媒中0、1、2、4和6 h的时间点含量,测定p H值,并使用GWF-8JA微粒分析仪测定其微粒数值;使用SPSS统计学软件,及t检验统计学方法对数据进行处理。结果:在0~6 h,4种配制方法两种溶媒共8种供试品的p H值基本不变;方法 1在以氯化钠注射液作为溶媒时,其≥10μm的微粒个数少于25个,≥25μm的微粒个数少于3个,符合规定,其余配置方法随时间的增长,其微粒个数均超出规定范围。结论:从溶液的含量上看,均无明显变化;在以氯化钠注射液作为溶媒时,方法 1的微粒数要明显少于其他3种方法,本研究推荐方法 1。