从《细胞制品研究与评价技术指导原则》征求意见稿浅析对免疫细胞治疗领域的影响和应对措施

自1992年北京大学人民医院开展早期免疫治疗研究以来,免疫细胞治疗方法无论从技术手段和疗效上均获得了重大突破。CFDA于2003年颁布《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》,将使用体外基因导入对人体细胞进行基因改造的方法归于基因治疗技术,并提出了基本的原则。