联合DNA鉴定及有毒物质、重金属检测加强对中药上市后监测

Combined DNA, toxicological and heavy metal analyses provides an auditing toolkit to improve pharmacovigilance of traditional Chinese medicine(TCM)

草药制品包括传统中药在全世界的应用越来越广泛。但是由于缺乏对原料、杂质及活性成分的检测工具,使得对草药制品的监督管理受到一定的限制。本文首次建立了一种多学科联合检测方法,评价了26种中药组成。该方法利用分离技术和质谱(MS)技术,联合新一代的DNA测序,进行药物杂质、重金属筛查及物种鉴定。基因分析显示,50%的样品含有未申报的植物或动物物种DNA,包括濒危动物雪豹。在50%的中药中,检测到未申报的药剂,包括华法林,地塞米松,双氯芬酸,赛庚啶和扑热息痛。质谱显示药物中含有重金属,包括砷,铅和镉。某品种砷含量>可接受极限的10倍。研究显示,92%的被检查的中药被发现有某种形式的污染和/或替代。本研究表明,联合分子方法可以为监测补充和替代药物提供有效的手段。